Insertion de notice en étuyeuse : zéro notice manquante, zéro mélange
L’insertion de notice en étuyeuse est un point critique du conditionnement pharmaceutique : une notice absente, en double ou appartenant à un autre produit peut bloquer un lot entier. Les margeurs à friction PFANKUCH, distribués et mis en service en France par EURO DP, alimentent votre étuyeuse ou votre ligne de blister en notices, une par une, avec un contrôle de code sur chaque notice.
- Une notice par étui, synchronisée avec l’étuyeuse
- Contrôle de code sur chaque notice : Pharmacode, code-barres ou Datamatrix
- Conçu pour la salle propre : inox, IP 55 ou IP 65
Insérer les notices à la main : les limites
Sur beaucoup de lignes, les notices pliées sont encore déposées à la main dans la chaîne de l’étuyeuse, ou le magasin de notices de la machine est alimenté par un opérateur qui surveille en permanence. À la cadence d’une étuyeuse, le moindre relâchement se traduit par un étui vide, un étui avec deux notices, ou pire, une notice d’un autre produit ou d’une autre langue.
- Mélanges de notices : une notice d’une autre référence ou d’une autre langue glissée dans la pile, avec risque de rappel de lot
- Notice manquante ou en double : non-conformité réglementaire et étuis à reprendre
- Troubles musculo-squelettiques (TMS) : gestes répétitifs à haute fréquence
- Cadence limitée : l’étuyeuse est bridée par le rythme de l’alimentation manuelle
La solution : un margeur de notices synchronisé avec l’étuyeuse
Les notices pliées sont chargées en pile dans le magasin du margeur. À chaque cycle de l’étuyeuse, les courroies de friction extraient une seule notice et la déposent dans la chaîne, sur le blister ou directement dans l’étui. Le margeur reçoit le signal de l’étuyeuse : si la ligne accélère, ralentit ou s’arrête, il suit.
Chaque notice passe devant un lecteur de code. Une notice sans code, avec un code illisible ou un code qui ne correspond pas à la référence en cours est éjectée ou déclenche un arrêt. C’est la meilleure protection contre les mélanges de notices.
Comment ça fonctionne
- 1. Chargement : la pile de notices pliées est posée dans le magasin, avec autoloader en option
- 2. Séparation : les courroies de friction extraient une seule notice à la fois
- 3. Contrôle : lecture du Pharmacode, du code-barres ou du Datamatrix
- 4. Dépose : la notice conforme est déposée dans l’étui ou sur le blister, synchronisée avec la machine
Contrôle Pharmacode et prévention des mélanges
Le lecteur est choisi selon le code imprimé sur vos notices : Pharmacode, code-barres classique ou Datamatrix. La lecture peut atteindre 50 000 produits par heure, couplée à une caméra qui déclenche le rejet automatique des notices non conformes.
Avec le margeur Premium, chaque cycle peut être tracé : modules logiciels pour la conformité CFR 21 Part 11 avec piste d’audit, pilotage PackML et communication OPC-UA avec votre supervision. Voir aussi la page lecture de code et contrôle qualité.
- Code attendu paramétré pour chaque lot
- Rejet automatique des notices non conformes
- Traçabilité CFR 21 Part 11 (option Premium)
Formats, cadences et salle propre
Valeurs indicatives, à valider par un essai gratuit sur vos notices.
| Caractéristique | Valeur |
|---|---|
| Largeur des notices | de 47 à 575 mm |
| Longueur des notices | de 50 à plus de 200 mm |
| Vitesse de défilement | jusqu’à 220 m/min selon la gamme |
| Lecture de code | jusqu’à 50 000 produits/heure |
| Environnement | salle blanche ou salle grise, composants majoritairement en inox |
| Étanchéité | IP 55 ou IP 65 |
| Courroies | normes FDA en option |
Machines compatibles
Le margeur s’installe devant ou au-dessus de votre étuyeuse, de votre thermoformeuse ou de votre blistéreuse, sur pied ou sur le châssis de la machine. Il se synchronise avec son automate. Pour la dépose de notice sur blister, la notice est présentée à plat sur l’alvéole avant la mise en étui. En savoir plus sur l’intégration avec d’autres machines.
Options utiles pour l’insertion de notice
- Autoloader 500 mm : pour les notices fines en écaille, sans arrêt de rechargement (modules complémentaires)
- Détection de manque et de double : un étui sans notice ou avec deux notices est signalé
- Impression à la volée : lot ou date imprimés sur la notice
- Comptage : suivi précis du nombre de notices par lot
Vidéos d’applications pharmaceutiques
Exemple de contrôle de QR code sur un margeur PFANKUCH.
Exemple d’un margeur avec magasin horizontal.
Cas client : fin des mélanges de notices sur une ligne multilingue
Client : laboratoire pharmaceutique conditionnant pour plusieurs pays
Besoin : alimenter une étuyeuse en notices de plusieurs langues sans risque de mélange lors des changements de lot
Solution : un margeur Premium avec lecture du Pharmacode, rejet automatique et traçabilité CFR 21 Part 11, synchronisé avec l’étuyeuse
Résultat : chaque notice est vérifiée avant insertion, et le vide de ligne entre deux lots est sécurisé
Questions fréquentes sur l’insertion de notice en étuyeuse
Comment éviter les mélanges de notices ?
Chaque notice est lue (Pharmacode, code-barres ou Datamatrix) avant d’être insérée. Une notice qui ne correspond pas au lot en cours est éjectée ou déclenche un arrêt.
Le margeur peut-il travailler en salle propre ?
Oui, en salle blanche ou en salle grise, avec des composants majoritairement en inox, une étanchéité IP 55 ou IP 65 et des courroies FDA en option.
Peut-on déposer la notice sur un blister plutôt que dans l’étui ?
Oui, la notice peut être déposée à plat sur le blister avant la mise en étui, selon votre ligne.
Le système est-il compatible CFR 21 Part 11 ?
Le margeur Premium propose des modules logiciels pour la conformité CFR 21 Part 11 avec piste d’audit, ainsi que le pilotage PackML.
Peut-on tester avec nos notices avant d’acheter ?
Oui. EURO DP propose un essai gratuit : vos notices sont testées et filmées, ou une machine est prêtée sur site.
Envie de tester un margeur PFANKUCH sur votre ligne de production ?
Ou appelez-nous au
09 72 14 37 28